【fda认证】stryker公司3d打印钛合金椎间融合器获fda认证

    stryker公司3d打印钛合金椎间融合器获fda认证

近日，总部位于美国密歇根州的医疗技术公司stryker3d打印的tritaniumtl弧形腰椎，已获得美国食品和药物管理局的510许可，将在2018年第二季度上市。

3d打印正在帮助所有学科的外科医生，通过更精确的手术计划，更具生物相容性的植入物来改进他们的手术。那些从事脊柱手术的公司也不例外，医疗技术公司stryker刚刚推出了用于腰椎固定手术的新型3d打印解决方案。

刚刚从美国食品和药物管理局获得510（k）许可的产品是钛合金tl后腰椎，这是一种3d打印椎间融合器，用于腰部固定。中空植入物由固体和多孔结构的独特配置组成，这两种结构均使用史赛克专有的增材制造工艺amagine进行3d打印，用于植入物的制作。

史赛克称，其用于制作3d打印植入物的amagine3d打印技术，受到松质骨微观结构的启发。

3d打印植入物“tritanium”是一种新型多孔钛材料，专为骨骼向内生长和生物固定而设计。史赛克表示，这种技术已经证明，骨细胞可以渗透，附着在tritanium的多孔表面上，并在其上扩散。史赛克补充说，这种tritanium材料能够比传统的钛材料更好地吸收或保留流体。

3d打印的tritanium笼具有平滑的锥形前缘，以改善插入和结构完整性，它将在2018年第二季度向外科医生提供。

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